國家藥監(jiān)局：柴胡注射液應增加警示語 兒童禁用
國家藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布關于修訂柴胡注射液說明書的公告，公告顯示，據(jù)藥品不良反應監(jiān)測和安全性評價結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對柴胡注射液說明書增加警示語，并對【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】等項進行修訂，其中【禁忌】項應當包括兒童禁用柴胡注射液。
并要求說明書中應增加警示語，內容應包括：
本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫(yī)療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥后出現(xiàn)過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。 【注意事項】中要求，本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫(yī)療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥后出現(xiàn)過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。
嚴格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。本品為退熱解表藥，無發(fā)熱者不宜。
柴胡注射液，是世界上首個中藥注射劑品種，至今已臨床應用70多年。此前，柴胡注射液作為“退燒針”在兒童發(fā)熱治療中應用普遍。
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原標題：國家藥監(jiān)局：兒童禁用柴胡注射液
責任編輯：鄭莉莉
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