廈企研發(fā)新型醫(yī)療器械獲國家藥監(jiān)局頒發(fā)注冊證
記者昨日從廈門鑫康順醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“鑫康順”）獲悉，由該公司全新設計、研發(fā)生產的“一次性泌尿道用麻花型導絲”正式獲得NMPA（中國國家藥品監(jiān)督管理局）頒發(fā)的注冊證，該技術為全球首創(chuàng)。
鑫康順總經理劉雪秀說，推進阻力大，導絲扭折、通過性差，術者手部打滑、操控性差等一直是導絲臨床應用的局限。他們研發(fā)的“一次性泌尿道用麻花型導絲”直徑為0.032英寸，可有效減少導絲與腔道的接觸面積，降低吸附力，減小推進阻力，植入更順暢；麻花式表面設計不易打滑，操控性強；尖端彎頭設計，容易辨識導絲在腎盂的運動方向，同時可降低對內窺鏡的磨損。有醫(yī)生認為，該導絲具有獨創(chuàng)性和新穎性，易操作，患者體驗也好。
劉雪秀表示，作為全球唯一擁有該技術的企業(yè)，鑫康順以獨家專利設計、獨家工藝制程、獨家注冊資質構筑起技術壁壘，在該領域擁有了屬于自己的“世界標準”。
據悉，鑫康順成立于2013年，是一家集研發(fā)、生產、銷售于一體的高新技術企業(yè)，專注于二類、三類高端微創(chuàng)介入耗材領域，部分產品填補了國內空白。
記者了解到，廈門是我國最早布局生物醫(yī)藥產業(yè)的地區(qū)之一，經過20多年的發(fā)展，形成了一條富有競爭力的特色產業(yè)鏈，連續(xù)三年營收超過千億元，國內國際影響力不斷提升。
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原標題：廈企研發(fā)新型醫(yī)療器械獲國家藥監(jiān)局頒發(fā)注冊證
責任編輯：方迪
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