莆田城廂區(qū)一口腔診所使用過期失效醫(yī)療器械將重罰

來源:東南網 2016-04-25 11:39 http://m.d-black.cn/ 海峽都市報電子版

　　食藥監(jiān)城廂分局執(zhí)法人員檢查現(xiàn)場

　　近日，城廂區(qū)食藥監(jiān)分局查獲一起口腔診所使用過期失效醫(yī)療器械案件。該案件涉案過期醫(yī)療器械金額不足百元，但根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，該診所將面臨2萬元以上5萬元以下行政處罰。

　　據了解，此次查獲的涉案單位為城廂區(qū)某口腔診所。該區(qū)食藥監(jiān)分局執(zhí)法人員依法監(jiān)督檢查該診所時，在其供應室內發(fā)現(xiàn)超過失效日期的一次性使用口罩79個、一次性使用帽子38個，以及醫(yī)用真絲編織線29包。該診所使用過期失效醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十條的規(guī)定。在詢問中，診所工作人員承認其供應室采購的醫(yī)療器械隨意堆放，沒有專門劃分合格區(qū)和不合格區(qū)，平時也不仔細查看醫(yī)療器械的失效期，對藥械的及時驗收和養(yǎng)護做得不到位，終因小失釀成大錯。目前，該案正在進一步調查處理中。

　　據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條規(guī)定：“違法經營使用過期、失效醫(yī)療器械，貨值金額不足1萬元的，處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產許可證、醫(yī)療器械經營許可證。”

　　城廂區(qū)食藥監(jiān)分局提醒：

　　各醫(yī)療機構一定要做好醫(yī)療器械的驗收養(yǎng)護工作，不要馬虎大意，以免遭受處罰；同時提醒廣大患者，若發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構使用過期失效醫(yī)療器械等違法經營行為，可撥打12331投訴舉報，食藥監(jiān)部門將第一時間予以處理。（肖太波）