9月3日，廈門(mén)市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“廈門(mén)食藥檢院”）擴(kuò)建暨醫(yī)療器械檢測(cè)中心建設(shè)項(xiàng)目正式破土動(dòng)工。據(jù)悉，該項(xiàng)目將建成目前全國(guó)食藥檢系統(tǒng)在建或新（擴(kuò)）建項(xiàng)目中，總體規(guī)模、涉及領(lǐng)域、工藝復(fù)雜度均位居前列的專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室，以及集食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、生物制品檢驗(yàn)檢測(cè)于一體的重大公共服務(wù)平臺(tái)，在大幅提升我市食品藥品安全監(jiān)管水平、進(jìn)一步保護(hù)和促進(jìn)公眾健康安全的同時(shí)，也將為廈門(mén)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供更加強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。

　　廈門(mén)市食藥檢院擴(kuò)建暨醫(yī)療器械檢測(cè)中心建設(shè)項(xiàng)目是廈門(mén)市為民辦實(shí)事項(xiàng)目，被納入2024年廈門(mén)市重點(diǎn)項(xiàng)目和廈門(mén)市新型基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)重點(diǎn)項(xiàng)目。項(xiàng)目位于馬鑾灣新城海滄片區(qū)、環(huán)湖路與東孚東路交叉口，占地約3.1萬(wàn)平方米，總建筑面積9.2萬(wàn)平方米，共有4棟建筑主體，包括醫(yī)療器械、食品檢驗(yàn)檢測(cè)樓，生物醫(yī)藥安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)樓，藥品、生物制品、化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)樓和綜合樓，總投資約12.78億元，預(yù)計(jì)2027年完成主體建設(shè)。

　　生物醫(yī)藥作為廈門(mén)市“4+4+6”現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系中的四大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，近年來(lái)發(fā)展勢(shì)頭迅猛。“該項(xiàng)目建成對(duì)提高廈門(mén)在生物醫(yī)藥檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力和話(huà)語(yǔ)權(quán)具有重要意義，將極大優(yōu)化我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)商環(huán)境、創(chuàng)新環(huán)境，提升原始創(chuàng)新能力，推動(dòng)政府更好地履行產(chǎn)業(yè)服務(wù)職能。”廈門(mén)食藥檢院相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

　　同時(shí)，該項(xiàng)目也將成為優(yōu)化企業(yè)創(chuàng)新生態(tài)，打造自主創(chuàng)新高地的重要載體。據(jù)介紹，目前我市生物醫(yī)藥企業(yè)新產(chǎn)品的上市許可檢驗(yàn)，均需委托異地機(jī)構(gòu)，存在因檢驗(yàn)周期長(zhǎng)，導(dǎo)致我市企業(yè)因無(wú)法及時(shí)獲得相關(guān)資質(zhì)，可能痛失發(fā)展先機(jī)的情況。項(xiàng)目建成后，有助于化解風(fēng)險(xiǎn)，以自主可控的創(chuàng)新鏈保障產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈的完整性，牢牢把握產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主動(dòng)權(quán)。

　　名片

　　廈門(mén)食藥檢院

　　廈門(mén)食藥檢院始建于1961年，為廈門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局直屬公益一類(lèi)事業(yè)單位，加掛“中華人民共和國(guó)廈門(mén)口岸藥品檢驗(yàn)所”牌子，是執(zhí)行食品藥品質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)和研究的政府法定機(jī)構(gòu)。目前，全院碩士以上人員超過(guò)總?cè)藬?shù)的70%，擁有國(guó)家實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員、CNAS認(rèn)可評(píng)審員、GMP檢查員、“兩品一械” 專(zhuān)家?guī)焖幤费芯考耙呙鐚?zhuān)家等組成的專(zhuān)家群體。

　　亮點(diǎn)

　　發(fā)揮四大作用

　　廈門(mén)市食藥檢院擴(kuò)建暨醫(yī)療器械檢測(cè)中心項(xiàng)目建成后，將在四大方面發(fā)揮積極作用：

　　一是為國(guó)家級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)落地廈門(mén)奠定先決技術(shù)條件。有利于推動(dòng)國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥平臺(tái)落地廈門(mén)，吸引海峽兩岸更多的龍頭企業(yè)、優(yōu)勢(shì)招商項(xiàng)目落戶(hù)我市。

　　二是促進(jìn)閩臺(tái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。項(xiàng)目是貫徹落實(shí)《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于支持福建探索海峽兩岸融合發(fā)展新路 建設(shè)兩岸融合發(fā)展示范區(qū)的意見(jiàn)》的重要舉措，有利于廈門(mén)成為承接臺(tái)灣進(jìn)口藥品、化妝品注冊(cè)檢驗(yàn)的主要口岸。同時(shí)，通過(guò)承擔(dān)輸臺(tái)藥材離岸檢測(cè)，促進(jìn)兩岸標(biāo)準(zhǔn)互通、檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)互認(rèn)。

　　三是為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。項(xiàng)目將著力建設(shè)生物醫(yī)藥和高端醫(yī)療器械的技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)，進(jìn)一步完善我市生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)體系，加快生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品國(guó)際化進(jìn)程，為推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集聚和高質(zhì)量發(fā)展提供強(qiáng)大引擎。

　　四是滿(mǎn)足藥械質(zhì)量安全更高水平監(jiān)管的需求。實(shí)驗(yàn)室建成后，將具備藥品、化妝品、食品監(jiān)督抽檢、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、安全突發(fā)事件、重大活動(dòng)保障等應(yīng)檢盡檢能力，為防風(fēng)險(xiǎn)保安全提供有力技術(shù)支撐。

　　（廈門(mén)日?qǐng)?bào)記者 陳泥 通訊員 陳潔）