中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京2月16日訊(記者 佟明彪)近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)10家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查,江蘇省華寶醫(yī)藥有限公司存在部分溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)缺失等不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GSP)的問(wèn)題。
中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的通告中了解到,江蘇省華寶醫(yī)藥有限公司在原注冊(cè)地址增加辦公面積履行變更手續(xù)后,未按要求開展專項(xiàng)內(nèi)審。該企業(yè)對(duì)多個(gè)業(yè)務(wù)部門及其相關(guān)崗位人員職責(zé)、權(quán)限等未予以明確規(guī)定。該企業(yè)提供的部分首營(yíng)企業(yè)資料信息不完整。1號(hào)冷庫(kù)的極冷、極熱驗(yàn)證報(bào)告中驗(yàn)證內(nèi)容不完整。部分溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)缺失。
據(jù)悉,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令上述企業(yè)限期整改,并監(jiān)督企業(yè)切實(shí)整改到位。