上海龍頭醫(yī)藥存不符合藥品GSP問題被通報(bào)
中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京2月16日訊（記者 佟明彪）近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)10家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，上海龍頭醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱上海龍頭醫(yī)藥）存在常溫庫的溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)溫度下限設(shè)置低于相關(guān)要求等不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GSP）的問題。
中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的通告中了解到，上海龍頭醫(yī)藥質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)并未組織開展專項(xiàng)內(nèi)審。該企業(yè)驗(yàn)收員趙某同時(shí)兼職倉儲(chǔ)負(fù)責(zé)人。保溫箱和蓄冷劑未按照要求實(shí)施使用前驗(yàn)證。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)下游購藥單位的企業(yè)類型和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍不能有效識(shí)別。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中經(jīng)營(yíng)和管理數(shù)據(jù)未按要求進(jìn)行按日備份。該企業(yè)常溫庫的溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)溫度下限設(shè)置低于相關(guān)要求。企業(yè)對(duì)于退貨未嚴(yán)格實(shí)施計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理，且部分退回藥品存放在發(fā)貨區(qū)。
據(jù)悉，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令上述企業(yè)限期整改，并監(jiān)督企業(yè)切實(shí)整改到位。
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