中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京2月16日訊(記者 佟明彪)近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對10家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查,浙江朗昇醫(yī)藥有限公司存在陰涼庫溫度持續(xù)超標(biāo),藥品購銷存記錄不真實等違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GSP)行為。
中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者從國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的通告中了解到,浙江朗昇醫(yī)藥有限公司藥品購銷存記錄不真實,藥品銷后退回收貨、驗收、再次銷售記錄與實際日期不一致。計算機購銷系統(tǒng)顯示該企業(yè)存在多筆從北京某醫(yī)藥公司的退回收貨驗收,但未能提供相關(guān)的憑證和單據(jù)。
檢查還發(fā)現(xiàn),該企業(yè)溫濕度監(jiān)測設(shè)備顯示數(shù)值普遍明顯低于實際數(shù)值;溫濕度監(jiān)測探點的編號、系統(tǒng)時間、報警上下限等參數(shù)可以直接通過手工操作設(shè)置,存在篡改數(shù)據(jù)的風(fēng)險;溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)短信報警連接失敗。企業(yè)未按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品,陰涼庫部分監(jiān)測探點記錄顯示有持續(xù)超標(biāo)的現(xiàn)象,最高記錄超標(biāo)3℃以上。
據(jù)悉,國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理局撤銷上述企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,依法查處違法經(jīng)營行為,并監(jiān)督企業(yè)切實整改到位。