中國經(jīng)濟網(wǎng)北京2月16日訊(記者 佟明彪)近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對10家藥品批發(fā)企業(yè)進行飛行檢查,南京市銀達醫(yī)藥有限公司涉嫌虛構(gòu)藥品銷售流向,超范圍經(jīng)營生物制品“枯草桿菌二聯(lián)活菌顆?!钡冗`反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GSP)行為。
中國經(jīng)濟網(wǎng)記者從國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的通告中了解到,南京市銀達醫(yī)藥有限公司涉嫌虛構(gòu)藥品銷售流向,抽取該企業(yè)的銷售清單和計算機銷售記錄并實地核查,發(fā)現(xiàn)其銷售至南京某診所239批次、合計金額35143元的銷售記錄為虛構(gòu)。
檢查還發(fā)現(xiàn)該企業(yè)超范圍經(jīng)營生物制品“枯草桿菌二聯(lián)活菌顆?!保嬎銠C系統(tǒng)中的部分質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)未能與經(jīng)營品種有效關(guān)聯(lián),未能與供貨單位經(jīng)營范圍相對應(yīng)。該企業(yè)溫濕度歷史數(shù)據(jù)部分缺失。
據(jù)悉,國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理局撤銷上述企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,依法查處違法經(jīng)營行為,并監(jiān)督企業(yè)切實整改到位。