中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京2月16日訊(記者 佟明彪)近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)10家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查,杭州蕭山醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)杭州蕭山醫(yī)藥)存在冷庫(kù)、陰涼庫(kù)的歷史溫濕度數(shù)據(jù)超標(biāo)等不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GSP)的問(wèn)題。
中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的通告中了解到,杭州蕭山醫(yī)藥陰涼庫(kù)和冷庫(kù)的溫度報(bào)警上限設(shè)置錯(cuò)誤,冷庫(kù)、陰涼庫(kù)的歷史溫濕度數(shù)據(jù)均有超標(biāo)情況。冷藏車(chē)溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)未按照驗(yàn)證位置固定。該企業(yè)對(duì)于售出后退回的藥品未按要求入庫(kù),且不能提供退貨前的藥品溫度控制相關(guān)數(shù)據(jù)。
據(jù)悉,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令上述企業(yè)限期整改,并監(jiān)督企業(yè)切實(shí)整改到位。