小兒咳喘靈顆粒等25家企業(yè)29批次藥品抽檢不合格
(記者 陳雪檸)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局近日發(fā)布通報(bào)稱(chēng)，在國(guó)家藥品抽檢中發(fā)現(xiàn)，庫(kù)爾勒龍之源藥業(yè)生產(chǎn)的安神補(bǔ)心丸、通化東寶五藥生產(chǎn)的清腦降壓片、太極集團(tuán)重慶中藥二廠生產(chǎn)的小兒咳喘靈顆粒等25家企業(yè)29批次藥品不合格。
其中，庫(kù)爾勒龍之源藥業(yè)有限責(zé)任公司和河南省康華懷慶藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20140902、20141201和140501的安神補(bǔ)心丸，被檢出“含量測(cè)定”不合格，即原料及制劑中有效成分的含量不符合標(biāo)準(zhǔn)；太極集團(tuán)重慶中藥二廠有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1401003的小兒咳喘靈顆粒，被檢出“性狀”不合格；陜西華龍制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20150101的小兒退熱口服液，被檢出黃芩的含量測(cè)定不合格；湖南一格制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為140505-1的注射用鹽酸甲氯芬酯，被檢出雜質(zhì)總量不合格；吉林恒金藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20141001和20141002的通脈顆粒，被檢出微生物限度不合格。
據(jù)介紹，藥品標(biāo)準(zhǔn)中的“性狀”一項(xiàng)主要反映藥品的外觀、質(zhì)地、斷面、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等，在一定程度上反映藥品的質(zhì)量特性。微生物限度是指非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染的程度，檢查項(xiàng)目包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查等。
對(duì)不合格藥品，食藥監(jiān)管部門(mén)已責(zé)令企業(yè)采取暫停生產(chǎn)銷(xiāo)售、召回產(chǎn)品等措施，并依據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處，根據(jù)情況立案調(diào)查，依法處理，相關(guān)情況將及時(shí)向社會(huì)公開(kāi)。
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