醫(yī)療器械啟用唯一標(biāo)識(shí)UDI 泉州市確定首批6家試點(diǎn)單位
記者從泉州市市場(chǎng)監(jiān)管局獲悉，為提升醫(yī)療器械監(jiān)管效能和衛(wèi)生健康管理效率，切實(shí)保障公眾用械安全，日前，泉州市正式啟動(dòng)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作。
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（Unique Device Identification，縮寫(xiě)UDI）是一種在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上附載的，由數(shù)字、字母或者符號(hào)組成的代碼，用以對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識(shí)別。建設(shè)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)對(duì)節(jié)約醫(yī)療器械管理成本，防控假冒或問(wèn)題醫(yī)療器械流入市場(chǎng)，防止醫(yī)療器械不合理使用，推動(dòng)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)建立，推進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械走向國(guó)際市場(chǎng)有著積極作用。
市市場(chǎng)監(jiān)管局于近日聯(lián)合市衛(wèi)生健康委員會(huì)、市醫(yī)保局成立了泉州市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用領(lǐng)域以及“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”方面，開(kāi)展本市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作。目前已確定第一批本市試點(diǎn)單位，其中醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)4家、使用單位2家。
下階段，市市場(chǎng)監(jiān)管局將組織各試點(diǎn)單位參加相關(guān)培訓(xùn)，開(kāi)展試點(diǎn)工作調(diào)研，督促指導(dǎo)各試點(diǎn)單位按要求制定工作流程，細(xì)化措施。 （記者郭雅瑩）
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