三門(mén)峽廣宇生物制藥、吉林精鑫藥業(yè)所生產(chǎn)共6批次藥品不合格
總局關(guān)于6批次藥品不合格的通告（2017年第149號(hào)）
2017年09月14日 發(fā)布
經(jīng)大連市藥品檢驗(yàn)所等2家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為三門(mén)峽廣宇生物制藥有限公司等2家企業(yè)生產(chǎn)的6批次藥品不合格。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號(hào)為：三門(mén)峽廣宇生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為161001、161003、161004、161103、161201的清喉咽合劑，吉林省精鑫藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20160802的羅紅霉素片。不合格項(xiàng)目包括微生物限度、溶出度。
二、對(duì)上述不合格藥品，相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
三、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個(gè)月內(nèi)公開(kāi)對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。
特此通告。
食品藥品監(jiān)管總局
2017年9月12日
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