福州啟動藥品“精透監(jiān)管”新模式
依托AI技術(shù),實(shí)現(xiàn)線上預(yù)警、線下核查
近日,福州市市場監(jiān)管局出臺《藥品“精透監(jiān)管”實(shí)施方案》,通過精準(zhǔn)監(jiān)管、穿透溯源、智慧賦能、多元共治,全面升級“兩品一械”監(jiān)管模式,全方位守護(hù)群眾用藥、用械安全。
實(shí)施方案摒棄傳統(tǒng)粗放監(jiān)管模式,聚焦群眾關(guān)心的藥械、化妝品安全痛點(diǎn),推出靶向監(jiān)管、智慧防控、技術(shù)提質(zhì)、隊(duì)伍培優(yōu)等一系列務(wù)實(shí)舉措,并設(shè)定三年推進(jìn)計劃,穩(wěn)步構(gòu)建更精細(xì)、更透明、更高效的現(xiàn)代化監(jiān)管體系。
針對醫(yī)保高價藥、兒童化妝品等民生重點(diǎn)品類,監(jiān)管部門將依托大數(shù)據(jù)整合各類監(jiān)管信息,動態(tài)篩查風(fēng)險主體,對價格異常、購銷存疑、不良反應(yīng)多發(fā)的產(chǎn)品開展全鏈條穿透式核查。同時,推進(jìn)藥品連鎖門店規(guī)范化試點(diǎn),打造可復(fù)制的行業(yè)監(jiān)管范本,并緊盯醫(yī)美器械、近視防治器械、醫(yī)用診斷試劑等熱門品類,嚴(yán)把生產(chǎn)、冷鏈運(yùn)輸、線上銷售、機(jī)構(gòu)使用等關(guān)鍵關(guān)口。
智慧監(jiān)管成為本次改革最大亮點(diǎn)。福州將依托AI技術(shù)搭建智能監(jiān)管工具,實(shí)現(xiàn)藥械線上風(fēng)險自動預(yù)警,搭配線下精準(zhǔn)核查,形成“線上預(yù)警、線下核查”的閉環(huán)監(jiān)管機(jī)制。
根據(jù)規(guī)劃,福州藥品“精透監(jiān)管”工作將循序漸進(jìn)、分步落地,2026年完成重點(diǎn)領(lǐng)域試點(diǎn)攻堅,形成標(biāo)準(zhǔn)化檢查指引;2027年實(shí)現(xiàn)全域全覆蓋、市縣聯(lián)動監(jiān)管;2028年起固化成熟經(jīng)驗(yàn),建成常態(tài)化長效監(jiān)管機(jī)制。(記者 劉珺 通訊員 鄭明)