國家藥監(jiān)局：嚴(yán)查藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為

來源:新華社 2019-03-21 16:02 http://m.d-black.cn/

　　新華社北京3月21日電記者從國家藥監(jiān)局獲悉，將在全國范圍內(nèi)開展為期6個月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治。通過整治，查處并曝光一批違法違規(guī)的藥品零售企業(yè)和從業(yè)人員，有效遏制“掛證”行為，形成嚴(yán)查重處的高壓態(tài)勢和強(qiáng)大威懾，進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營秩序和執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效。

　　整治工作分自查整改階段和監(jiān)督檢查階段。在自查整改階段，所有藥品零售企業(yè)開展自查，對執(zhí)業(yè)藥師配備不到位、不憑處方銷售處方藥等問題，采取切實(shí)有效措施主動進(jìn)行整改。所有注冊執(zhí)業(yè)在藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師亦須一并開展自查。自2019年5月1日起，國家藥監(jiān)局各省級局組織對行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。

　　凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的，按嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情形，撤銷其藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書。凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的，按照藥品管理法規(guī)定依法查處；同時，將該企業(yè)列入年度重點(diǎn)檢查對象，進(jìn)行跟蹤檢查或飛行檢查。凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定銷售處方藥的，依據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法規(guī)定予以處罰。凡檢查發(fā)現(xiàn)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，撤銷其執(zhí)業(yè)藥師注冊證，在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進(jìn)行記錄，并予以公示；在上述不良信息記錄撤銷前，不能再次注冊執(zhí)業(yè)。

　　通知要求，加強(qiáng)屬地藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管，嚴(yán)厲查處藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等行為。市（或縣）級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管的部門要對新開辦藥品零售企業(yè)嚴(yán)格審核把關(guān)，不具備條件的，不得核發(fā)藥品經(jīng)營許可證。對于查實(shí)藥品零售企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的，應(yīng)通報(bào)當(dāng)?shù)蒯t(yī)保管理等部門，取消其醫(yī)保定點(diǎn)資格，形成部門聯(lián)合懲戒機(jī)制。對于查實(shí)的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師，撤銷其執(zhí)業(yè)藥師注冊證，并對外公示。要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”，積極探索多部門聯(lián)合懲戒、共同打擊的長效機(jī)制。（記者趙文君）

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