廈門藥品抽檢工作獲國家藥監(jiān)局通報表揚(yáng)
近日，國家藥監(jiān)局下發(fā)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于表揚(yáng)2024年藥品抽檢工作表現(xiàn)突出單位的通報》，廈門市食藥檢院被表彰為“質(zhì)量分析工作表現(xiàn)突出單位”。
據(jù)了解，2024年市食藥檢院嚴(yán)格落實(shí)國家藥監(jiān)局藥品國抽工作要求，完成“補(bǔ)腎強(qiáng)身膠囊”“普羅布考和普羅布考片”兩個品種共計242批次的檢驗(yàn)任務(wù)，抽檢范圍涉及全國32個?。ㄊ小⒆灾螀^(qū)）。
“此次抽檢中，我們以風(fēng)險防控為原則，針對影響藥品安全性、有效性、穩(wěn)定性及質(zhì)量可控性指標(biāo)，開展探索性研究。”市食藥檢院相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，該院承檢的“普羅布考和普羅布考片”“補(bǔ)腎強(qiáng)身膠囊”在國家藥品抽檢化學(xué)藥組和中成藥組現(xiàn)場評議中獲得好成績，被列入“質(zhì)量分析工作表現(xiàn)突出”品種名單。
據(jù)悉，自2009年市食藥檢院承擔(dān)國家藥品抽檢工作以來，共計有13個品種的藥品抽檢工作獲國家藥監(jiān)局通報表揚(yáng)。截至目前，該院已累計完成29個品種5104批次的國家藥品抽檢任務(wù)，向國家藥監(jiān)部門上報質(zhì)量風(fēng)險報告22份，提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)17個，建立補(bǔ)充檢驗(yàn)方法4個，申請國家發(fā)明專利3項(xiàng)，在防范藥品安全風(fēng)險、支撐藥品科學(xué)監(jiān)管、提升藥品監(jiān)管能力、服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等方面發(fā)揮了積極作用。
?。◤B門日報記者 陳泥 通訊員 陳潔）
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