寧德加強藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管嚴防特藥流入非法渠道

來源:寧德晚報 2016-06-08 09:26 http://m.d-black.cn/ 海峽都市報電子版

　　加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管，嚴防精神藥品流入非法渠道;加強對醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的監(jiān)管，嚴禁超范圍配制或供應(yīng)……日前，市食藥監(jiān)局制定監(jiān)管方案，將通過不斷強化日常檢查、跟蹤檢查、飛行檢查、專項整治等有效監(jiān)管措施的落實，保障全市藥品化妝品生產(chǎn)質(zhì)量安全。

　　根據(jù)方案，我市將強化藥品生產(chǎn)日常監(jiān)管，確保藥品質(zhì)量安全。加強對精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)、高風險品種生產(chǎn)企業(yè)、基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管。重點檢查企業(yè)是否按注冊批準的處方和工藝生產(chǎn)、是否按藥品GMP要求組織生產(chǎn)、使用假劣中藥材及飲片投料生產(chǎn)、使用中藥提取物替代中藥材投料生產(chǎn)等違法違規(guī)行為。嚴防精神藥品流入非法渠道，確保藥品質(zhì)量安全。同時，加強對醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的監(jiān)管，督促市中醫(yī)院制劑室建立健全制劑配制質(zhì)量管理體系，嚴格按注冊批準的工藝、處方、質(zhì)量標準組織配制，嚴格制劑原輔料和成品檢驗管理，嚴禁超范圍配制或供應(yīng)。做好藥品GMP跟蹤檢查，防止藥品生產(chǎn)企業(yè)通過認證之后降低標準、放松管理。

　　我市將加強特藥流通監(jiān)管，嚴防特藥流弊事件。突出監(jiān)管重點，嚴防特藥流入非法渠道。根據(jù)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問題和舉報等情況，重點分類、有針對性地開展日常監(jiān)督檢查。現(xiàn)場監(jiān)督檢查應(yīng)形成書面檢查記錄，并當場向企業(yè)相關(guān)責任人反饋檢查結(jié)果，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，嚴格按有關(guān)法律法規(guī)要求處理。

　　此外，我市還將落實藥品生產(chǎn)企業(yè)實行分級分類管理和誠信體系建設(shè)的制度和措施，開展轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)誠信等級評定工作，按照守信、基本守信、失信、嚴重失信四個等級，對企業(yè)實行量化分級監(jiān)管，著力強化企業(yè)藥品安全第一責任;踐行藥品生產(chǎn)企業(yè)約談制度，增強企業(yè)的責任意識和誠信自律意識。探索采取信用等級公告、激勵與懲戒等措施，逐步構(gòu)建藥品安全社會共治格局。(記者吳寧寧)