寧德市將加強(qiáng)藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管
加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管，嚴(yán)防精神藥品流入非法渠道;加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的監(jiān)管，嚴(yán)禁超范圍配制或供應(yīng)……日前，市食藥監(jiān)局制定監(jiān)管方案，將通過不斷強(qiáng)化日常檢查、跟蹤檢查、飛行檢查、專項(xiàng)整治等有效監(jiān)管措施的落實(shí)，保障全市藥品化妝品生產(chǎn)質(zhì)量安全。
根據(jù)方案，寧德市將強(qiáng)化藥品生產(chǎn)日常監(jiān)管，確保藥品質(zhì)量安全。加強(qiáng)對精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)、基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管。重點(diǎn)檢查企業(yè)是否按注冊批準(zhǔn)的處方和工藝生產(chǎn)、是否按藥品GMP要求組織生產(chǎn)、使用假劣中藥材及飲片投料生產(chǎn)、使用中藥提取物替代中藥材投料生產(chǎn)等違法違規(guī)行為。嚴(yán)防精神藥品流入非法渠道，確保藥品質(zhì)量安全。同時，加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的監(jiān)管，督促市中醫(yī)院制劑室建立健全制劑配制質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格按注冊批準(zhǔn)的工藝、處方、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織配制，嚴(yán)格制劑原輔料和成品檢驗(yàn)管理，嚴(yán)禁超范圍配制或供應(yīng)。做好藥品GMP跟蹤檢查，防止藥品生產(chǎn)企業(yè)通過認(rèn)證之后降低標(biāo)準(zhǔn)、放松管理。
寧德市將加強(qiáng)特藥流通監(jiān)管，嚴(yán)防特藥流弊事件。突出監(jiān)管重點(diǎn)，嚴(yán)防特藥流入非法渠道。根據(jù)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問題和舉報(bào)等情況，重點(diǎn)分類、有針對性地開展日常監(jiān)督檢查?，F(xiàn)場監(jiān)督檢查應(yīng)形成書面檢查記錄，并當(dāng)場向企業(yè)相關(guān)責(zé)任人反饋檢查結(jié)果，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，嚴(yán)格按有關(guān)法律法規(guī)要求處理。
此外，寧德市還將落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行分級分類管理和誠信體系建設(shè)的制度和措施，開展轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)誠信等級評定工作，按照守信、基本守信、失信、嚴(yán)重失信四個等級，對企業(yè)實(shí)行量化分級監(jiān)管，著力強(qiáng)化企業(yè)藥品安全第一責(zé)任;踐行藥品生產(chǎn)企業(yè)約談制度，增強(qiáng)企業(yè)的責(zé)任意識和誠信自律意識。探索采取信用等級公告、激勵與懲戒等措施，逐步構(gòu)建藥品安全社會共治格局。(記者 吳寧寧)
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