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莎普愛思被曝多次行賄 平湖市科技局曝腐敗丑聞

來源:北京青年報 2017-12-08 08:20 http://m.d-black.cn/

  2016年3月16日,平湖市科技局再現(xiàn)腐敗丑聞,曾擔任該局科技管理科科長、科技發(fā)展科科長的全俊因涉嫌受賄被刑事拘留。當年11月10日,平湖市人民法院作出的判決(浙0482刑初858號)認定,全俊為他人謀取利益,非法收受他人財物508880元。其中,證據(jù)顯示,2015年浙江省級新產(chǎn)品鑒定期間,全俊收受浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司員工汪某現(xiàn)金2000元。

  工商登記信息顯示,莎普愛思成立于2000年,經(jīng)營范圍為滴眼劑、大容量注射劑、口服溶液劑等的生產(chǎn)和銷售。公司注冊地為浙江省平湖市。公司主打產(chǎn)品芐達賴氨酸滴眼液(商品名:莎普愛思)因夸張的廣告宣傳,近期受到多名眼科醫(yī)生質(zhì)疑。

    動態(tài)

    浙江食藥監(jiān)局:莎普愛思應(yīng)立即開展廣告自查

  浙江省食品藥品監(jiān)督管理局昨天發(fā)布通知,督促莎普愛思盡快啟動臨床有效性試驗,并要求莎普愛思立即開展廣告自查。

  通知中,浙江食藥監(jiān)局對浙江省莎普愛思藥業(yè)有限公司提出三點要求,首先按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的有關(guān)規(guī)定,盡快啟動臨床有效性試驗,并于三年內(nèi)將評價結(jié)果報國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心。第二是立即開展廣告自查,對發(fā)布在國內(nèi)各種媒介上有關(guān)芐達賴氨酸滴眼液的廣告、宣傳、標識、標語等,嚴格對照藥品說明書適應(yīng)癥中規(guī)定的文字表述和廣告法規(guī)有關(guān)規(guī)定進行自查,不符合規(guī)定的,立即糾正,并報當?shù)厥袌霰O(jiān)管局。第三是嚴格執(zhí)行藥品GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范),確保藥品生命周期的質(zhì)量和安全。

  上市公司莎普愛思12月6日晚間發(fā)布公告稱,因重要事項未公告而停牌,2017年12月7日全天停牌。

  12月6日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布通知稱,鑒于醫(yī)務(wù)界部分醫(yī)生對浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的芐達賴氨酸滴眼液療效提出質(zhì)疑,請浙江省食藥監(jiān)局按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的有關(guān)規(guī)定,督促企業(yè)盡快啟動臨床有效性試驗,并于三年內(nèi)將評價結(jié)果報國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心。

  國家食藥監(jiān)總局在通知中明確要求,為防止誤導(dǎo)消費者,該藥品批準廣告應(yīng)嚴格按照說明書適應(yīng)癥中規(guī)定的文字表述,不得有超出說明書適應(yīng)癥的文字內(nèi)容。

  莎普愛思滴眼液遭專家質(zhì)疑引發(fā)輿論關(guān)注后,12月5日,浙江省食品藥品稽查局就公眾關(guān)心的問題進行回應(yīng)。經(jīng)核查2015年至今有關(guān)省級(內(nèi)含市抽情況)藥品抽驗數(shù)據(jù),浙江省食品藥品監(jiān)督管理局尚未發(fā)現(xiàn)標識浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的芐達賴氨酸滴眼液(商品名:莎普愛思)抽驗不合格情況。至于莎普愛思滴眼液的國抽和外省抽驗情況,沒有收到相關(guān)數(shù)據(jù),國家局和外省如果發(fā)現(xiàn)抽驗不合格情況,會將有關(guān)情況通報浙江省食品藥品稽查局,并按照規(guī)定在國家食品藥品監(jiān)管總局官網(wǎng)和外省省級食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)及時予以公告。

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