看點2

　　國家食藥監(jiān)總局：藥品注冊申請調(diào)整為集中受理

　　經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局研究決定，自2017年12月1日起，將現(xiàn)由省級食品藥品監(jiān)督管理部門受理、國家食品藥品監(jiān)督管理總局審評審批的藥品注冊申請，調(diào)整為國家食品藥品監(jiān)督管理總局集中受理。

　　本次調(diào)整后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局集中受理業(yè)務(wù)將包括新藥臨床試驗申請、新藥生產(chǎn)（含新藥證書）申請、仿制藥申請以及國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批的補充申請等。

　　調(diào)整規(guī)定，2017年12月1日前，省級食品藥品監(jiān)督管理部門已簽收資料但尚未受理或已受理但藥物臨床試驗現(xiàn)場核查、研制現(xiàn)場核查、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查及抽樣等工作尚未完成的注冊申請，仍由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織完成相關(guān)工作。此外，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批、備案的藥品注冊申請不受影響，仍由省級食品藥品監(jiān)督管理部門受理。

　　看點3

　　非居民企業(yè)所得稅源泉 扣繳取消合同備案和稅款清算

　　據(jù)國家稅務(wù)總局網(wǎng)站消息，日前，國家稅務(wù)總局發(fā)布《關(guān)于非居民企業(yè)所得稅源泉扣繳有關(guān)問題的公告》。根據(jù)《公告》內(nèi)容，稅務(wù)部門將減輕納稅人及扣繳義務(wù)人負擔，簡化計算操作，便利扣繳義務(wù)人履行義務(wù)。其中，在減少辦稅負擔方面，取消合同備案和取消稅款清算，簡并需報送的報表資料。

　　根據(jù)《公告》，《國家稅務(wù)總局關(guān)于印發(fā)〈非居民企業(yè)所得稅源泉扣繳管理暫行辦法〉的通知》(國稅發(fā)〔2009〕3號)(下稱《通知》)自2017年12月1日起廢止。該通知第五條規(guī)定，扣繳義務(wù)人每次與非居民企業(yè)簽訂涉及源泉扣繳事項的業(yè)務(wù)合同時，應(yīng)當自簽訂合同(包括修改、補充、延期合同)之日起30日內(nèi)，向其主管稅務(wù)機關(guān)報送《扣繳企業(yè)所得稅合同備案登記表》、合同復(fù)印件及相關(guān)資料。該項規(guī)定被廢止后，除自主選擇在申報和解繳應(yīng)扣稅款前報送有關(guān)申報資料的外，扣繳義務(wù)人不再需要辦理該項合同備案手續(xù)。

　　《通知》第五條規(guī)定，對多次付款的合同項目，扣繳義務(wù)人應(yīng)當在履行合同最后一次付款前15日內(nèi)，向主管稅務(wù)機關(guān)報送合同全部付款明細，前期扣繳表和完稅憑證等資料，辦理扣繳稅款清算手續(xù)。公告廢止該項規(guī)定，扣繳義務(wù)人不再需要辦理該項稅款清算手續(xù)。

　　鑒于《中華人民共和國扣繳企業(yè)所得稅報告表》欄目內(nèi)容已經(jīng)包含相關(guān)合同信息，為避免重復(fù)填報信息，公告廢止了《扣繳企業(yè)所得稅合同備案登記表》。除特定情形外，不再普遍要求報送合同資料。特定情形限于《國家稅務(wù)總局 國家外匯管理局關(guān)于服務(wù)貿(mào)易等項目對外支付稅務(wù)備案有關(guān)問題的公告》(國家稅務(wù)總局 國家外匯管理局公告2013年第40號)第二條和本公告第十一條規(guī)定需要提供相關(guān)合同資料的情形。